DRA. RAQUEL AMARO SILVA
MÉDICO CIRUJANO PONTEVEDRA
Nº Colegiado 362607457
Licenciada en Medicina y Cirugía en la Universidad de Santiago de Compostela con Máster en Medicina Estética y Tricología y Microinjerto capilar. Actualmente desempeña su labor como médico y cirujana capilar en Hospital Capilar como responsable de la sede Hospital Capilar Pontevedra.
PP405 es un tratamiento experimental para la alopecia androgenética. que ha despertado un gran interés. El motivo es sencillo: propone un mecanismo de acción completamente diferente al de los tratamientos tradicionales. De esta forma, en lugar de actuar sobre las hormonas, busca revertir la miniaturización del folículo piloso mediante un mecanismo metabólico.
En este artículo descubrirás qué es, cómo funciona, qué resultados ha obtenido hasta ahora y cuándo podría estar disponible.
PP405 es una molécula de aplicación tópica desarrollada por la empresa biotecnológica Pelage Pharmaceuticals, a partir de investigaciones realizadas en la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) sobre el metabolismo de las células madre del folículo piloso y su papel en la regeneración capilar.
A diferencia de otros tratamientos tradicionales contra la caída del cabello, PP405 no actúa sobre la DHT ni actúa a nivel hormonal. Su objetivo es estimular la actividad de las células madre del folículo para favorecer que los folículos inactivos vuelvan a entrar en fase de crecimiento.
Este enfoque innovador ha despertado el interés de la comunidad científica y de los inversores. En octubre de 2025, Pelage Pharmaceuticals cerró una ronda de financiación Serie B de 120 millones de dólares, en la que participó Google Ventures (GV) junto a otros fondos especializados en biotecnología.
No obstante, conviene recordar que PP405 sigue siendo un compuesto experimental. Actualmente se encuentra en fase de investigación clínica y no está aprobado para su uso médico.
El principal aspecto diferencial de PP405 es su mecanismo de acción. En lugar de bloquear las hormonas responsables de la alopecia androgenética, intenta reactivar las células madre del folículo piloso modificando temporalmente su metabolismo energético.
Sin embargo, para lograr entender cómo funciona, primero conviene conocer de forma sencilla cómo crece el cabello.
Cada folículo piloso atraviesa un ciclo continúo formado por tres fases principales:
En la alopecia androgenética este ciclo se altera progresivamente. La fase de crecimiento se acorta, el cabello se vuelve cada vez más fino y el folículo termina miniaturizándose hasta que se muere.
PP405 actúa sobre la miniaturización para evitar que desaparezca.
PP405 bloquea el transportador mitocondrial de piruvato (MPC). Este transportador es el encargado de introducir el piruvato en la mitocondria para que la célula produzca energía. Cuando PP405 inhibe temporalmente este proceso, la célula se ve obligada a utilizar una ruta metabólica diferente.
Al no poder acceder a la mitocondria, el piruvato se desvía hacia la producción de lactato. El lactato no es solo un producto metabólico: también actúa como molécula de señalización celular. En el folículo piloso, este aumento de lactato se ha relacionado con la activación de células madre en estado de reposo.
La hipótesis sobre la que se basa PP405 plantea que ese incremento de lactato funciona como una señal química capaz de «despertar» las células madre del folículo piloso. Cuando esto ocurre, algunos folículos que permanecían en fase telógena podrían volver a entrar en fase anágena, iniciando un nuevo ciclo de crecimiento del cabello.
En otras palabras, PP405 no crea nuevos folículos, sino que intenta reactivar folículos que todavía existen pero cuya actividad se encuentra detenida.
PP405 continúa en desarrollo clínico, por lo que todavía no puede considerarse un tratamiento aprobado para la alopecia androgenética. Hasta la fecha, Pelage Pharmaceuticals ha completado los ensayos de fase 1 y un estudio de fase 2, cuyo objetivo principal fue evaluar la seguridad del compuesto y obtener los primeros datos sobre su posible eficacia.
En este ensayo participaron 78 hombres y mujeres con alopecia androgenética, que aplicaron PP405 o un placebo sobre el cuero cabelludo una vez al día durante cuatro semanas. Posteriormente, los investigadores realizaron un seguimiento hasta la semana 12.
Aunque el objetivo principal del estudio era evaluar la seguridad del tratamiento, la compañía comunicó algunos datos relacionados con el crecimiento capilar. El dato más destacado fue que el 31 % de los hombres con mayor grado de alopecia consiguió un aumento de la densidad capilar superior al 20 % en la semana 8, mientras que en el grupo placebo no se observaron mejoras comparables.
Estos datos han despertado un gran interés dentro de la comunidad científica porque sugieren que PP405 podría ser capaz de reactivar folículos que permanecían inactivos. Sin embargo, es importante interpretar estos datos con cautela por varios motivos:
Por tanto, aunque los primeros resultados son prometedores, todavía será necesario esperar a estudios más amplios para confirmar el verdadero potencial de PP405.
Una de las preguntas más habituales sobre PP405 es si puede recuperar cabello en zonas donde ya no existe pelo visible.
Según la información difundida por Pelage Pharmaceuticals, el tratamiento habría conseguido estimular el crecimiento de cabello nuevo a partir de unidades foliculares previamente dormidas, es decir, folículos que no producían un cabello visible pero que seguían siendo viables.
Sin embargo, esto no significa que PP405 pueda crear pelo nuevo ni recuperar zonas completamente calvas.
En la alopecia androgenética, el folículo pasa por un proceso progresivo de miniaturización hasta dejar de producir cabello. Mientras el folículo siga siendo viable, existe la posibilidad de que pueda volver a activarse. Es precisamente sobre estos folículos donde pretende actuar PP405.
En cambio, cuando el folículo ha desaparecido por completo, ningún tratamiento médico ha demostrado ser capaz de regenerarlo.
El interés que ha despertado PP405 ha llevado a muchas personas a preguntarse si podría sustituir a tratamientos consolidados como la finasterida o el minoxidil. La respuesta, por el momento, es no.
Aunque PP405 presenta un mecanismo de acción innovador, sigue siendo un tratamiento experimental. En cambio, la finasterida y el minoxidil cuentan con una eficacia ampliamente demostrada y forman parte de los tratamientos de referencia para la alopecia androgenética.
La principal diferencia entre ellos radica en su mecanismo de acción
| PP405 | Finasteride | Minoxidil |
Mecanismo de acción | Inhibe el transportador mitocondrial de piruvato (MPC) y modifica el metabolismo del folículo | Inhibe la enzima 5-alfa reductasa y reduce la DHT | Prolonga la fase anágena y favorece el crecimiento capilar |
Vía de administración | Tópica | Oral | Oral o tópica |
¿Actúa sobre las hormonas? | No | Sí | No |
Estado de aprobación | En investigación clínica | Tratamiento aprobado | Tratamiento aprobado |
En resumen, a día de hoy, PP405 no compite con tratamientos contra la calvicie tradicionales como la finasterida o el minoxidil. Si los resultados de las próximas fases confirman su eficacia y seguridad, en el futuro podría convertirse en una nueva opción terapéutica o incluso formar parte de estrategias de tratamiento combinado.
Aunque todavía es pronto para definir qué pacientes obtendrán mejores resultados, su mecanismo de acción permite identificar algunos perfiles para los que podría convertirse en una opción de interés:
También es importante mantener unas expectativas realistas. Reactivar un folículo miniaturizado no es lo mismo que recuperar un folículo que ya ha desaparecido. Cuando el folículo deja de ser viable y la pérdida de cabello es irreversible, el injerto capilar FUE, continúa siendo la única alternativa para recuperar densidad capilar.
Actualmente, PP405 no está aprobado, por lo que no puede comprarse ni administrarse fuera de los ensayos clínicos autorizados.
Pelage Pharmaceuticals ha anunciado su intención de iniciar la fase 3 durante 2026. Si los resultados confirman su eficacia y seguridad y supera el proceso de evaluación regulatoria, su aprobación podría llegar entre finales de 2027 y 2029, aunque estas fechas son solo una estimación.
Mientras tanto, conviene recordar que la alopecia androgenética sigue avanzando. Esperar varios años a la llegada de un tratamiento experimental puede favorecer la pérdida de folículos que después ya no puedan recuperarse.
Por este motivo, los especialistas recomiendan realizar un diagnóstico precoz y valorar los tratamientos disponibles en la actualidad. Hoy existen opciones con eficacia demostrada para frenar la progresión de la alopecia y mejorar la densidad capilar cuando se inician a tiempo.
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No. PP405 no es una cura para la calvicie. Es un tratamiento experimental en investigación cuyo objetivo es reactivar folículos en fase de miniaturización.
Los estudios iniciales muestran un perfil de seguridad favorable. Sin embargo, los datos son limitados y será necesario confirmar su seguridad a largo plazo en fases posteriores.
No. Actualmente PP405 no está autorizado para su comercialización y no puede adquirirse en farmacias, clínicas capilares ni plataformas de venta online. Su uso se limita exclusivamente a ensayos clínicos autorizados y supervisados por los organismos reguladores correspondientes.
No. Puede ayudar en folículos viables, pero cuando el folículo ha desaparecido por completo, el injerto capilar FUE sigue siendo la única opción efectiva. Por ello, el tratamiento más recomendable dependerá siempre del grado de alopecia, de la evolución de cada caso y de la valoración realizada por un especialista.
A día de hoy no se puede afirmar que el PP405 vaya a sustituir a tratamientos ya consolidados en el tratamiento de la alopecia. No existen estudios comparativos ni publicaciones revisadas por pares que permitan afirmar si PP405 es más eficaz que la finasterida o la dutasterida. Si finalmente se aprueba, podría utilizarse como alternativa o como tratamiento complementario, pero será necesario esperar a los resultados de los próximos ensayos clínicos.
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